06Ä¿¹Â´ÏƼ

»ó´ãÇϱâ
¿¹¾àÇϱâ
BEST Q&A
°øÁö»çÇ×
Ä®·³
½ºÅ¸¿Í ÇÔ²²
½Ã¼úÈıâ
º¸µµÀÚ·á

Ä®·³

Home > Ä¿¹Â´ÏƼ Ä®·³
 

¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó È¯ÀÚ¿¡°Ô Èñ¼Ò½Ä, FDA 20³â¸¸¿¡ ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó ½Å¾à ½ÂÀÎÇß´Ù
FDA°¡ 20³â ¸¸¿¡ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´¿¡ ´ëÇÑ »õ·Î¿î Ä¡·áÁ¦¸¦ ½ÂÀÎÇß´Ù.¹Ì±¹ ÇöÁö ½Ã°£À¸·Î 6¿ù 7ÀÏ, ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(The U.S. Food and Drug Administration:FDA)Àº »õ·Î¿î ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ä¡·á¸¦ À§ÇØ ¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ »çÀÇ ¾ÆµÎÄ«´©¸¿(Aducanumab)À» ½ÂÀÎÇß´Ù. ¿©·¯ Â÷·Ê ÀÓ»ó ½ÃÇèÀ¸·Î È¿°ú°¡ ÀÔÁõµÇ¾úÁö¸¸ ½ÃÆÇ ÈÄ È¿´É°ú ¾ÈÁ¤¼ºÀ» È®ÀÎÇÏ´Â ÀÓ»ó 4»ó ½ÃÇèÀÌ Á¶°ÇÀÌ´Ù.2003³â ÀÌÈÄ Ã³À½ ½ÂÀÎµÈ ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó ½Å¾àÀÎ ¾ÆµÎÄ«´©¸¿Àº ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸ÓÀÇ ±Ùº»ÀûÀÎ ¿øÀÎÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ Ã¹ ¹ø° Ä¡·áÁ¦ÀÌ´Ù. ±âÁ¸ ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ä¡·áÁ¦µéÀº ±â¾ï·Â °¨¼Ò µî Áõ»óÀ» Ä¡·áÇÏ´Â µ¥ ÃÊÁ¡À» µÎ¾úÀ¸³ª, ¾ÆµÎÄ«´©¸¿Àº ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸ÓÀÇ ÁøÇà ÀÚü¸¦ ´ÊÃá´Ù.¹Ì±¹ FDA´Â ¡°¾ÆµÎÄ«´©¸¿ÀÌ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸ÓÀÇ ÁÖ¹üÀ̶ó°í Áö¸ñµÇ´Â ³úÀÇ ¾Æ¹Ð·ÎÀÌµå º£Å¸ ´Ü¹éÁúÀ» °¨¼Ò½ÃŲ´Ù´Â ½ÇÁúÀûÀÎ Áõ°Å°¡ ÀÖ´Ù"¶ó¸ç ¡°¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó È¯ÀÚ Ä¡·á¿¡ Áß¿äÇÑ È¿°ú¸¦ ÇÕ¸®ÀûÀ¸·Î ¿¹ÃøÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ½Å¾àÀ» Çã°¡ÇÑ´Ù"¶ó°í ¹àÇû´Ù.¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӵ ±â¾ï·Â°ú »ç°í·ÂÀ» ¼­¼­È÷ Æı«ÇÏ¿© °á±¹ °£´ÜÇÑ ÀÏÁ¶Â÷µµ ¾øµµ·Ï ¸¸µå´Â ÁøÇ༺ ³úÁúȯÀÌ´Ù. ¾ÆÁ÷±îÁö ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸ÓÀÇ ±¸Ã¼ÀûÀÎ ¹ßº´ ¿øÀÎÀº ¾Ë·ÁÁöÁö ¾Ê¾ÒÁö¸¸, ¾Æ¹Ð·ÎÀ̵å ÇöóÅ©, ½Å°æ¿ø ¼¶À¯ ¶Ç´Â Ÿ¿ì ¾ûÅ´ µî ³úÀÇ º¯È­¸¦ ÀÏÀ¸ÄÑ ´º·±À» °¨¼Ò½ÃÅ°°í ¿¬°áÀ» ²÷´Â °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ³úÀÇ º¯È­´Â ±â¾ï·Â°ú »ç°í·Â¿¡ ¿µÇâÀ» Å©°Ô ¹ÌÄ£´Ù.

¾ËÃ÷ÇÏÀ̸ӹÙÀÌ¿ÀÁ¨ »çÀÇ ½Å¾à ¾ÆµÎÄ«´©¸¿Àº º£Å¸ ¾Æ¹Ð·ÎÀÌµå ´Ü¹éÁú¿¡ °áÇÕÇÏ´Â Ç×ü ´Ü¹éÁú·Î ¸¸µé¾ú´Ù. ¿ø·¡ º£Å¸ ¾Æ¹Ð·ÎÀÌµå ´Ü¹éÁúÀÇ ¿ªÇÒÀº ³ú ½Å°æ¼¼Æ÷ º¸È£Áö¸¸, ¼¼Æ÷¿¡¼­ ¶³¾îÁ® ³ª¿Í µ¢¾î¸®¸¦ Çü¼ºÇÏ°Ô µÇ¸é ¿ÀÈ÷·Á ½Å°æ¼¼Æ÷¿¡ ¼Õ»óÀ» Áà ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸ÓÀÇ ÁÖ¹üÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.°¢±¹ Àü¹®°¡µéÀº À̹ø FDAÀÇ °áÁ¤ ´ëÇÑ ÀÇ°ßÀÌ ºÐºÐÇÏ´Ù. ÀÌ È¹±âÀûÀÌ°í »õ·Î¿î ÇüÅÂÀÇ ½Å¾à ½ÇÇè °á°ú°¡ ºÒÈ®½ÇÇÏ´Ù´Â °ÍÀÌ ±× ÀÌÀ¯´Ù.2019³â 3¿ù ±¹Á¦ÀûÀÎ Á¦¾à»ç ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨Àº 3,000¸íÀÇ ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó È¯ÀÚ°¡ Âü¿©ÇÑ ±¹Á¦ ½ÇÇè ´Ü°è¿¡¼­ ÀÚ»ç ¾à¹°ÀÌ ´õ¹Ì ¾à¹°º¸´Ù ±â¾ï·Â ÀúÇÏ µî »ç°í·Â ÀúÇÏ µî ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸ÓÀÇ ´ëÇ¥Àû Áõ»ó¿¡ È¿°ú°¡ ¹Ì¹ÌÇÏ´Ù´Â ÀÌÀ¯·Î ÀÓ»óÀ» Áß´ÜÇß´Ù.±×·¯³ª, °°Àº ÇØ ¸» ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨Àº ´õ ¸¹Àº µ¥ÀÌÅ͸¦ ºÐ¼®ÇÑ °á°ú ¾ÆµÎÄ«´©¸¿ °í¿ë·® Åõ¿©°¡ È¿°ú°¡ ÀÖ´Ù°í °á·ÐÀ» Áö¾ú´Ù. ¾à¹° °í¿ë·® Åõ¿©°¡ ȯÀÚÀÇ ±â¾ï·Â ÀúÇÏ¿Í »ç°í·Â ÀúÇϸ¦ 22% °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù´Â °á°ú°¡ ³ª¿Â °ÍÀÌ´Ù. ȸ»ç´Â ÀÌ µ¥ÀÌÅ͸¦ Åä´ë·Î FDA¿¡ ½Å¾à ½ÂÀÎÀ» ½ÅûÇß´Ù.

´Ù¸¥ Á¦¾à»çµéÀº?



¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ÀÇ ½Å¾àÀÎ ¾ÆµÎÄ«´©¸¿¸¸ÀÌ º£Å¸ ¾Æ¹Ð·ÎÀÌµå ´Ü¹éÁúÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ä¡·áÁ¦´Â ¾Æ´Ï´Ù. ÀÌ¹Ì ¸¹Àº ¼öÀÇ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çµéÀÌ º£Å¸ ¾Æ¹Ð·ÎÀÌµå ´Ü¹éÁúÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â ¾àÀ» ¸¸µé±â À§ÇØ ¼ö½Ê¾ï ´Þ·¯¸¦ ÅõÀÚÇÏ°í ÀÖ´Ù.¹Ì±¹ Á¦¾à»ç À϶óÀ̸±¸®´Â ÀÚü °³¹ßÇÑ ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ä¡·áÁ¦ µµ³ª³×¸¿(Donanemab)ÀÌ ÀÓ»ó 2»ó¿¡¼­ ±àÁ¤ÀûÀÎ °á°ú¸¦ º¸¿©Áá´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù. À϶óÀ̸±¸®´Â ¡°ÀÚ»çÀÇ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó È¯ÀÚÀÇ Áõ»óÀ» 32% Á¤µµ ´ÊÃߴµ¥ ¼º°øÇß´Ù"¶ó°í ¹ßÇ¥ÇßÀ¸¸ç, °ð Ãß°¡ÀûÀÎ ÀÓ»ó ½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇÏ°í 2023³â¿¡´Â FDA¿¡ ½Å¾à ½ÂÀÎÀ» ½ÅûÇÒ °èȹÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.¶ÇÇÑ, Äڷγª19 ¹é½Å °³¹ß»ç·Î ³Î¸® ¾Ë·ÁÁø ¾á¼¾µµ ¾ÆŸ º£¼¼ ½ºÅ¸Æ®¶ó´Â ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ß Áß 2018³â °£µ¶¼º µî ÀÌÀ¯·Î ÀÓ»ó 2»óÀ» Áß´ÜÇß´Ù.


ÀÌÀü±Û : '´ç´¢'¶ó¸é, ²À ¸Ô¾î¾ß ÇÒ '¿µ¾çÁ¦' 6°¡Áö´Â?...¾à»ç°¡ ´äÇß´Ù
´ÙÀ½±Û : ?'¼öÆ÷ÀÚ' µÇ¸é ¾È µÇ´Â ÀÌÀ¯...¼öÇаú °Å¸® µÎ¸é µÎ³ú ¹ß´Þ¿¡ ¾Ç¿µÇâ